Čisté prostory

Kontakt na dodavatele získáte po registraci

Tento kurz je pořádán dodavatelem, který nevyužívá placenou prezentaci na portálu eu-dat.cz.
Kontaktní údaje na dodavatele získáte po registraci. Nebo použijte poptávkový formulář.
Kurz zařazen do kategorií kurzů na míru
Systémy řízení a ISO Kurzy na míru Ostatní kurzy
  • Kurz na míru

  • ID akce:
    2880305

Popis kurzu na míru Čisté prostory

Zaměření: kurz "Čisté prostory" seznamuje účastníky s požadavky na tzv. Čisté prostory v laboratořích. Ty jsou vymezeny čistotou vzduchu, teplotou, vlhkostí a tlakem a  jsou tvořeny speciálními stavebními prvky a vzduchotechnickými systémy. Zabraňují kontaminaci osob či produktů a zajišťují bezprašné, sterilní prostředí. Existují definice pro specifické oblasti použití (elektrotechnika, farmacie, zdravotnictví, atd.) příslušnými normami a předpisy. Cílem kurzu je získat základní přehled a orientaci v požadavcích normy ČSN EN ISO 14644. Součástí kurzu jsou  praktické ukázky dokumentů a záznamů.

Cílová skupina: vedoucí pracovníci odpovědní za prostory a jejich vybavení.

Obsah kurzu:

  • Definice čistých prostor, legislativa, Norma ČSN EN ISO 14644, pokyny SÚKL VYR-32, VYR-36
  • Klasifikace tříd čistoty, rozdělení ČP do jednotlivých tříd, požadavky na čistotu, příklady činností
  • Konstrukce čistých prostor a jejich vybavení, materiály, používané pro konstrukci čistých prostor, vybavení ČP-laminární boxy, sterilizátory, izolátory, přípravny čištěné vody
  • Vzduchotechnické zajištění ČP
  • Vstup osob a materiálů, personální a materiálové propusti, dveřní signalizace, hygiena personálu, oblečení
  • Sanitace čistých prostor, sanitační řád, voda, dezinfekty, validace účinnosti úklidu, údržba přístrojů a vybavení
  • Mikrobiologický monitoring ČP, mikrobiologie obecně (běžná mikroflóra, patogeny), mikrobiologické odběry (spady, stěry, otisky, aeroskopické odběry vzduchu), vybavení pro odběry, zdroje kontaminace
  • Monitoring částicové čistoty vzduchu, zařízení, četnost, limity, hodnocení
  • Kvalifikace čistých prostor

 

Po absolvování kurzu účastník obdrží OSVĚDČENÍ o účasti.  
Nabídku kurz "na míru" Vám připravíme ZDARMA. Vaše dotazy zasílejte
prosím na info@systemy-jakosti.cz